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2024年武漢公司接受檢查情況公示
2025/1/23 1:13:47

 

  1. 2024年01月16日~01月19日,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心/湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司預(yù)防用生物制品(小容量注射劑:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞))開展了藥品注冊現(xiàn)場核查/藥品GMP符合性檢查。
  2. 2024年03月22日,湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局對我公司四價流感病毒裂解疫苗開展了日常監(jiān)督檢查。
  3. 2024年5月6日~5月10日,國家藥品監(jiān)督管理局/湖北省藥品監(jiān)督管理局對我公司開展了阿達木單抗注射液藥品注冊研制和生產(chǎn)現(xiàn)場核查/藥品GMP符合性檢查。
  4. 2024年05月27日~05月31日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對我公司開展了吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗藥品GMP符合性檢查暨藥物警戒檢查,同步開展了武漢分局日常監(jiān)督檢查。
  5. 2024年07月25日~07月28日,國家疫苗檢查中心對我公司開展了乙型腦炎減毒活疫苗、四價流感病毒裂解疫苗疫苗巡查。
  6. 2024年07月29日~7月30日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對我公司申請的乙型腦炎減毒活疫苗開展了藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查
  7. 2024年09月01日~09月05日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對我公司申請的乙型腦炎減毒活疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
  8. 2024年09月09日~09月10日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司開展了吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗、吸附破傷風疫苗藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查。
  9. 2024年10月23日~10月25日,湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司申請的腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞)進行了藥品GMP符合性檢查。
  10. 2024年11月12日~11月13日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對我公司鉤端螺旋體疫苗開展了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。
  11. 2024年11月15日,湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局檢查組對我公司在產(chǎn)疫苗開展了日常監(jiān)督檢查。
  12. 2024年12月19日~12月21日湖北省藥品監(jiān)督管理局對我公司鉤端螺旋體疫苗開展了藥品生產(chǎn)GMP符合性檢查。