1. 2020年03月05日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題1項(xiàng)。目前已完成整改。
2. 2020年04月23日~25日和2020年05月07日~09日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心核查組對(duì)我公司申報(bào)的乙型腦炎減毒活疫苗補(bǔ)充申請(qǐng)分別進(jìn)行第一階段和第二階段生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題10項(xiàng)。目前公司已完成第一階段檢查缺陷整改。第二階段檢查缺陷正按計(jì)劃進(jìn)行整改。
3. 2020年06月02日~05日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司四價(jià)流感病毒裂解疫苗進(jìn)行藥品GMP符合性檢查,共發(fā)現(xiàn)一般缺陷5項(xiàng),目前公司正按計(jì)劃進(jìn)行整改。
4. 2020年06月09日~12日,湖北省藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細(xì)胞)進(jìn)行監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題8項(xiàng),目前公司正按計(jì)劃進(jìn)行整改。